北京医院·国家老年医学中心郭立新/潘琦教授团队多项研究亮相2025 ADA年会

2025年6月20日至23日，备受瞩目的2025年美国糖尿病协会第85届科学会议（ADA）

在美国芝加哥盛大举行。这场全球内分泌学领域极具影响力的盛会，吸引了世界各地众多内分泌学权威专家齐聚于此、深入交流、共同探讨内分泌学最前沿的临床发现与基础研究成果，推动着全球内分泌学研究的不断发展。

在这场学术盛宴中，北京医院郭立新/潘琦教授团队

共有12项研究成果呈现，这里《医脉通》仅就糖尿病治疗的最新药物研究进展进行重点分享，并邀请潘琦教授进行专家解读。

专家简介

郭立新 教授

北京医院·国家老年医学中心内分泌科首席专家

二级教授、主任医师、博士研究生导师

中华医学会糖尿病学分会候任主任委员

北京医师协会内分泌分会会长

北京医学会常务理事

北京医学会糖尿病学分会名誉主任委员

研究一：替尔泊肽联合基础胰岛素治疗中国T2DM患者的疗效与安全性研究（SURPASS-CN-INS）

研究目的：SURPASS-CN-INS研究旨在评估替尔泊肽（TZP）对比安慰剂（PBO）作为添加治疗的疗效与安全性，研究对象为接受滴定甘精胰岛素±二甲双胍/钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）的患者。

研究方法：这项双盲、安慰剂对照的III期研究为期40周，共纳入257例T2DM患者（基线均值：年龄56.7岁，糖尿病病程12.1年，HbA1c8.71%，BMI 27.1kg/m²），按1:1:1:1随机分配至TZP（5mg、10mg、15mg）组或PBO组。主要终点为40周时HbA1c较基线的变化，次要终点包括体重（BW）、空腹血糖（FSG）变化及HbA1c达标率。研究结果：所有TZP剂量组在HbA1c、BW、FSG改善及HbA1c达标率（除TZP 5mg组

研究结论：在中国T2DM患者中，TZP联合滴定基础胰岛素可显著改善血糖控制并减轻体重，且不增加低血糖风险，具有临床意义。

表1主要研究结果

研究二：新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）用于二甲双胍控制不佳T2DM患者的疗效与安全性研究

研究目的：HRS-7535是一种口服小分子胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA），目前正在开发用于治疗T2DM和肥胖症。本研究评估了其在二甲双胍控制不佳的T2DM患者中的疗效和安全性。

研究方法：在这项随机、双盲、多中心的II期研究中，194例患者按1:1:1:1:1的比例随机分配至接受每日一次的HRS-7535 15mg、30mg、60mg、90mg或PBO治疗。60mg和90mg剂量通过滴定达到目标剂量。主要终点为16周时HbA1c较基线的变化。研究结果：177例（91.2%）患者完成了16周的治疗期。基线特征：平均年龄52.3岁，HbA1c8.5%，BMI 26.7kg/m²，体重73.4kg，59.3%为男性，约80%每日二甲双胍用量≥1500mg。第16周时，HRS-7535 15mg、30mg、60mg、90mg组和PBO组的HbA1c相对基线分别下降1.19%、1.59%、1.64%、1.82%和0.25%（所有剂量与PBO组相比，P

➤第16周时，90mg组的BW LSM百分比变化为-2.63%，而PBO组为-1.30%。

➤第16周时，HRS-7535显示出剂量相关的空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2h-PG）和腰围减少。

➤在16周的治疗期间，3.2%的HRS-7535组患者和30.8%的PBO组患者需要补救治疗。治疗期间出现的不良事件（TEAEs）在HRS-7535治疗组患者中的发生率为71.8%-84.6%，而PBO组为76.8%。大多数TEAEs为胃肠道相关（恶心：HRS-7535组7.7%-34.2%vs.PBO组2.6%；腹泻：HRS-7535组5.1%-15.4%vs.PBO组0%；呕吐：HRS-7535组2.6%-15.8%vs.PBO组0%），严重程度为轻至中度。HRS-7535组有9例（5.8%）患者报道了低血糖，均为一级低血糖事件。HRS-7535组患者血清淀粉酶和脂肪酶水平有升高趋势，但未观察到胰腺炎病例。第16周时，HRS-7535组患者的平均脉搏率较基线增加0.21-3.18次/分钟。

研究结论：HRS-7535显著改善二甲双胍控制不佳的中国T2DM患者的HbA1c，安全性特征与其他GLP-1RA一致。

专家点评

潘琦教授：

替尔泊肽（Tirzepatide, TZP）是一种新型葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，具有显著的降糖和减重作用。SURPASS-CN-INS针对的是已使用基础胰岛素但控制不佳的T2DM患者，这类患者在临床实践中占比高达40-50%，现有治疗方案存在明显局限。这项研究观察到，在这类人群中，TZP不仅实现HbA1c降低，且实现了体重减轻，这与胰岛素治疗常见的增重相反。在低血糖风险评估上，TZP治疗组的2级低血糖发生率与安慰剂相当，无3级低血糖发生，这在胰岛素联合治疗中尤为关键。本项研究打破了传统胰岛素治疗的"增重-低血糖"困局，实现了相对安全的代谢控制。

HRS-7535作为首个公开T2DM人群2期结果的国产口服小分子GLP-1受体激动剂，其研发具有突破性意义。相较于目前主流的肽类GLP-1RA，口服剂型可显著提高患者依从性，尤其适合对注射治疗抵触的T2DM患者。所有剂量组（15-90mg）均显著降低HbA1c（-1.19%至-1.82%vs. -0.25%），且呈剂量依赖性，中高剂量组疗效接近部分GLP-1RA注射剂。此外，也观察到了其他的一些代谢指标的改善。胃肠道反应发生率与同类药物相当，且均为轻中度。低血糖风险低（均为1级事件），符合GLP-1RA的葡萄糖依赖性作用特征。该分子的II期数据令人鼓舞，适用于需兼顾便捷性与代谢综合管理的患者。目前我院正在牵头HRS-7535一项III期注册临床研究，期待后续研究结果的呈现。

专家简介

潘琦 教授

北京医院·国家老年医学中心内分泌科主任

医学博士，主任医师，教授、博士研究生导师

中华医学会骨质疏松与骨矿盐分会委员

中华医学会糖尿病学分会糖尿病监测与治疗技术学组副组长

中华医学会老年医学分会内分泌学组副组长

北京医学会糖尿病分会副主任委员

四大慢病国家科技重大专项首席项目负责人

本视频/资讯/文章的内容不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。